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邁威生物創(chuàng)新藥注射用 8MW2311 的臨床試驗(yàn)申請獲得 NMPA 受理

發(fā)布時(shí)間:2022-02-15

邁威生物(股票代碼:688062),一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,宣布自主研發(fā)的注射用 8MW2311 的臨床試驗(yàn)申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 受理。

注射用 8MW2311 是一種聚乙二醇偶聯(lián)人白介素-2 免疫激動劑,用于治療晚期惡性腫瘤。8MW2311 注射入體內(nèi)后,可刺激下游轉(zhuǎn)錄因子 STAT5 磷酸化,有效激發(fā)殺傷性 T 淋巴細(xì)胞 CD8+T 細(xì)胞的增殖,從而發(fā)揮藥效。臨床前研究結(jié)果顯示,8MW2311 在腫瘤組織中富集并具有偏好地激活 CD8+T 細(xì)胞的藥理作用,在多種腫瘤模型中顯示出持續(xù)有效的抑瘤作用,并且與免疫檢查點(diǎn)藥物(如抗 PD-1 抗體)聯(lián)用能表現(xiàn)出顯著性增強(qiáng)的協(xié)同抑瘤效果。



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