邁威生物 (688062.SH) 是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，始終秉承 “讓創(chuàng)新從夢想變成現(xiàn)實(shí)”的愿景，踐行 “探索生命，惠及健康”的使命，通過源頭創(chuàng)新，為患者提供療效更好、可及性更強(qiáng)的生物創(chuàng)新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。
邁威生物構(gòu)建了以抗體藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點(diǎn)，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系，實(shí)現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。
我們專注于腫瘤和年齡相關(guān)疾病，涉及腫瘤、自身免疫、代謝、眼科、感染等治療領(lǐng)域，憑借國際領(lǐng)先的特色技術(shù)平臺和研發(fā)創(chuàng)新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現(xiàn)有 15 個(gè)品種處于不同階段，包括 11 個(gè)創(chuàng)新品種和 4 個(gè)生物類似藥，其中 3 個(gè)品種上市，1 個(gè)品種藥品上市許可申請已獲受理，3 個(gè)品種處于關(guān)鍵注冊臨床試驗(yàn)階段。并獨(dú)立承擔(dān) 1 項(xiàng)國家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項(xiàng)、2 項(xiàng)國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和多個(gè)省市級科技創(chuàng)新項(xiàng)目。
邁威生物以創(chuàng)新為本，注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標(biāo)準(zhǔn)的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過歐盟 QP 審計(jì)，位于上海金山和江蘇泰州的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。
國內(nèi)首款地舒單抗生物類似藥 (120mg) 邁衛(wèi)健?獲批上市
創(chuàng)新品種出海
9MW3011 實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)，與 DISC 達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，總里程碑 4.125 億美元
全球第二款地舒單抗生物類似藥邁利舒?獲批上市
科創(chuàng)板上市
股票代碼：688062.SH
首個(gè)產(chǎn)品阿達(dá)木單抗君邁康?獲批上市
A 輪融資
總額 19.7 億元人民幣
具備產(chǎn)業(yè)能力
泰州產(chǎn)業(yè)基地試生產(chǎn)
啟動上海產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)
收購 PEG 修飾技術(shù)平臺
設(shè)立海外創(chuàng)新研發(fā)平臺
設(shè)立 ADC 藥物研發(fā)平臺
邁威生物成立
研發(fā)資源整合優(yōu)化
設(shè)立高通量藥物發(fā)現(xiàn)平臺
啟動泰州產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)
朗潤投資增資德思特力（現(xiàn)邁威新藥研發(fā)部），完善抗體藥物研發(fā)布局
收購泰康生物，整合科諾信誠
2020、2021 年國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃
2020、2021 年度上海市“科技創(chuàng)新行動計(jì)劃”生物醫(yī)藥科技支撐專項(xiàng)項(xiàng)目
2022 年榮獲高新技術(shù)企業(yè)稱號
年度十大創(chuàng)新藥物研究團(tuán)隊(duì)（9MW2821 研發(fā)團(tuán)隊(duì)）
年度藥物創(chuàng)新開拓獎(jiǎng)（9MW3011 注射液）
中國上市公司共建“一帶一路”十年百篇最佳實(shí)踐案例
重點(diǎn)服務(wù)已上市獨(dú)角獸企業(yè)
上海硬核科技企業(yè) TOP100 榜單
人力資源管理杰出獎(jiǎng)
2023 年中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)
中國科創(chuàng)板評選——2023 科創(chuàng)板硬科技領(lǐng)軍企業(yè)
中國科創(chuàng)板評選——2023 科創(chuàng)板領(lǐng)袖人物（劉大濤博士）
全球最具創(chuàng)新力生物制藥公司
榮登“中國醫(yī)藥新銳創(chuàng)新力量”榜單
中國科創(chuàng)板評選——2022年度科創(chuàng)板領(lǐng)袖人物（劉大濤博士）
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2022 年國家科技部科技創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才；2021 年上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才；國家科技獎(jiǎng)勵(lì)評審專家，新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)評審專家；工信部人才評審專家；上海市經(jīng)信委專項(xiàng)資金評審專家；上海市產(chǎn)醫(yī)融合戰(zhàn)略咨詢委員會委員；中國生化制藥工業(yè)協(xié)會重組藥物分會副理事長、專家委員會委員；上海生物制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟發(fā)起人、秘書長。
20 余年治療用單克隆抗體、重組蛋白質(zhì)藥物等的生物技術(shù)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。曾任上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司中央研究院副院長、上海交聯(lián)藥物研發(fā)有限公司總經(jīng)理、上海信誼藥廠有限公司研究所副所長。
主持及參與完成近 40 項(xiàng)單抗類生物大分子藥物的臨床前研發(fā)并獲得臨床試驗(yàn)批件。先后承擔(dān)或參與 863、重大新藥創(chuàng)制、國資委、上?？莆?0余項(xiàng)科研項(xiàng)目，發(fā)表論文 20 余篇，授權(quán)專利 5 項(xiàng)。
美國德州大學(xué)西南研究中心分子生物學(xué)博士，斯坦福大學(xué)發(fā)育學(xué)博士后。曾是君實(shí)生物和 TopAlliance Biosciences Inc. 的創(chuàng)始人之一，負(fù)責(zé)數(shù)十種生物藥的早期研發(fā)，并推動首個(gè)國產(chǎn) PD-1 單抗藥的批準(zhǔn)上市。曾在 Trellis Bioscience 和 Amgen 從事生物藥創(chuàng)新的開發(fā)工作。作為美國 Amgen 的資深科學(xué)家，負(fù)責(zé)雜交瘤單抗平臺，參與了三十個(gè)抗體藥物的早期開發(fā)，積累了豐富的大分子新藥開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)。國際知名學(xué)術(shù)刊物發(fā)表論文 26 篇，授權(quán)專利 9 項(xiàng)。
病理學(xué)博士。曾任通化東寶研發(fā)總監(jiān)、北京創(chuàng)立科創(chuàng)副總、北京東方天甲總經(jīng)理。20 余年藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，組織新藥研發(fā)并獲近 20 個(gè)臨床/生產(chǎn)批件，主持參與重大新藥創(chuàng)制等課題 10 余項(xiàng)，發(fā)表論文 20 余篇，授權(quán)專利 16 項(xiàng)。曾獲吉林省高層次創(chuàng)新引進(jìn)人才、北京市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)評審專家等榮譽(yù)。在醫(yī)藥企業(yè)體系建設(shè)、項(xiàng)目管理、人力資源、法務(wù)等方面經(jīng)驗(yàn)豐富。擅于專利策略，持專利代理人資格證。
北京大學(xué)生物化學(xué)博士，德克薩斯大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心博士后，師從諾貝爾獎(jiǎng)獲得者 Bruce Beutler，國際生物鐵學(xué)會會員、美國血液學(xué)會會員。曾任加州 COI 首席科學(xué)家，加州大學(xué)圣地亞哥分校助理教授，斯克里普斯研究所助理教授。具有 20 多年生物醫(yī)學(xué)和制藥研究開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，研究方向涵蓋紅細(xì)胞生物學(xué)，鐵代謝，免疫學(xué)和癌癥生物學(xué)。發(fā)表論文 50 余篇，累計(jì)影響因子超 150。
復(fù)旦大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)博士，教授級高級工程師。曾任復(fù)星醫(yī)藥研究院院長助理、臨床研究中心部長，上海醫(yī)藥集團(tuán)上海信誼藥廠有限公司醫(yī)學(xué)總監(jiān)、醫(yī)學(xué)注冊部及項(xiàng)目管理部部長。15 年以上臨床研究、科研管理及團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉 GCP 及藥品注冊法規(guī)，擅于臨床研究策略及方案設(shè)計(jì)、試驗(yàn)整體管理，主持和主要參與重大新藥創(chuàng)制、上?？莆仁鄠€(gè)臨床科研項(xiàng)目。
沈陽藥科大學(xué)藥物制劑學(xué)碩士，曾任三生制藥集團(tuán)國際營銷業(yè)務(wù)總經(jīng)理，中健抗體有限公司總經(jīng)理，中信國健商務(wù)拓展總監(jiān)、海外業(yè)務(wù)總經(jīng)理，上藥信誼藥物研究所副所長、國際部部長等。有質(zhì)量體系、研發(fā)管理、商務(wù)拓展、國際注冊和銷售等領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn)。曾負(fù)責(zé)美國 ANDA、IND 和加拿大 CTA 項(xiàng)目，擔(dān)任重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目主要負(fù)責(zé)人。
同濟(jì)大學(xué)國際MBA，擁有美國&澳洲注冊會計(jì)師、國際內(nèi)審師、仲裁師、6-sigma黑帶等資格。 具有超過15年跨國及國內(nèi)頭部藥企財(cái)務(wù)管理經(jīng)驗(yàn)，曾就職于通用電氣、強(qiáng)生、羅氏、復(fù)宏漢霖。曾任復(fù)宏漢霖財(cái)務(wù)部與采購部總經(jīng)理，羅氏生產(chǎn)財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人、亞太藥品開發(fā)財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人、工廠及渠道財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人。擅長整體中長期預(yù)算戰(zhàn)略規(guī)劃、資金&稅務(wù)籌劃、對外報(bào)表、公司內(nèi)控合規(guī)管理等。
近 30 年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，曾于天津市第二醫(yī)院有五年臨床醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)，曾就職于葛蘭素史克、賽諾菲中國投資有限公司、北京泰德和四川科倫藥業(yè)。在賽諾菲任全國銷售總監(jiān)管理超過千人的血栓團(tuán)隊(duì)，業(yè)務(wù)規(guī)模超過 35 億。在北京泰德?lián)胃笨偛眉鎯蓚€(gè)事業(yè)部的總經(jīng)理，管理接近兩千人的團(tuán)隊(duì)和業(yè)務(wù)規(guī)模超過 50 億。在四川科倫擔(dān)任集團(tuán)副總裁，分管市場部和醫(yī)學(xué)部同時(shí)負(fù)責(zé)組建培訓(xùn)部和 SFE 部門。
歷任合肥兆峰大藥業(yè)生產(chǎn)部部長；上海萬興生物制藥有限公司總工程師助理；三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司項(xiàng)目經(jīng)理、副總經(jīng)理、總工程師，兼工程管理部總經(jīng)理；上?？贵w藥物國家工程研究中心有限公司副總經(jīng)理、總經(jīng)理。長期從事生物藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)研究和管理工作，在生物制藥工藝與裝備、系統(tǒng)整合、生物制藥大規(guī)模工藝開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化等方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。
吉林大學(xué)生化與分子生物學(xué)碩士，上海交大 MBA，中歐國際工商學(xué)院 EMBA（在讀）。曾任職于 GE 醫(yī)療、羅氏診斷、Illumina、賽默飛等知名外企。曾任 Illumina 大中華區(qū)商業(yè)負(fù)責(zé)人，GE 醫(yī)療生命科學(xué)部全國銷售負(fù)責(zé)人，奕真生物全國銷售和 BD 總監(jiān)。具有生命科學(xué)和生物制藥領(lǐng)域的市場推廣、商務(wù)拓展、銷售管理的豐富經(jīng)驗(yàn)。
廈門大學(xué)生物化學(xué)與分子生物學(xué)博士，德克薩斯大學(xué)休斯敦健康科學(xué)中心博士后，高級工程師。2022年“上海產(chǎn)業(yè)菁英”高層次人才培養(yǎng)專項(xiàng)-產(chǎn)業(yè)青年英才，并入選東方英才計(jì)劃青年項(xiàng)目。博士后研究期間，主要從事腫瘤、自身免疫以及感染性疾病相關(guān)的創(chuàng)新型藥物的探索研究工作，主持參與了多項(xiàng)靶向 LILRB 家族的全球創(chuàng)新型治療性抗體藥物的早期研發(fā)過程，靶向 LILRB4 的 First-in-Class 髓系免疫檢查點(diǎn)抑制劑獲得美國 FDA 授予的快速通道資格，用于治療 復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病。在Nature，Nature Communications，Cancer Immunology Research 等國際期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文 20 余篇，累計(jì)影響因子超過 300，總引用率超過 1200，申請專利超過 40 項(xiàng)，獲得國際授權(quán)專利 8 項(xiàng)。
中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)生物物理學(xué)博士。曾任職權(quán)威審評機(jī)構(gòu)，在抗體蛋白類藥物、疫苗和小分子等創(chuàng)新藥的藥理、安全性審評和合規(guī)監(jiān)管方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)，曾參與多項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則的起草和修訂。作為國家 GCP、GLP 檢查員完成過多項(xiàng)國家級重點(diǎn)新藥品種的現(xiàn)場檢查，對藥理毒理、藥政法規(guī)事務(wù)和合規(guī)性監(jiān)管方面有深入的理解。
畢業(yè)于華東理工大學(xué)，化學(xué)制藥專業(yè)。曾任重慶醫(yī)藥設(shè)計(jì)院項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人，上海上藥新亞藥業(yè)有限公司投資規(guī)劃部副部長，上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司董事會戰(zhàn)略與投資委員會辦公室主管、投資預(yù)案處處長、投資發(fā)展部副總經(jīng)理，上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司投資發(fā)展部副總經(jīng)理、資產(chǎn)管理部副總經(jīng)理。在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建設(shè)與固定資產(chǎn)管理方面具有近 30 年豐富的經(jīng)驗(yàn)。
