發(fā)布時間：2021-09-27
2021 年 9 月 27 日，上海 - 邁威生物，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其抗 CD47/PD-L1 雙特異性抗體（研發(fā)代號：6MW3211）I 期臨床研究在中國完成首例患者給藥。
該研究（登記號 CTR20211936）是一項在晚期實體腫瘤患者中開展的國際多中心試驗，主要目的為研究 6MW3211 在晚期惡性腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代/藥效動力學、免疫原性及初步有效性。
6MW3211 是邁威生物基于雙特異性/雙功能抗體開發(fā)平臺自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥品種，可同時阻斷 PD-L1/PD-1 和 CD47/SIRPα 兩條免疫抑制信號通路，實現(xiàn) T 細胞和巨噬細胞聯(lián)合抗腫瘤作用。該品種的共輕鏈設(shè)計使其具有類天然抗體的結(jié)構(gòu)，可極大簡化生產(chǎn)工藝，并保證產(chǎn)品質(zhì)量。此外，6MW3211 的 CD47 結(jié)合臂具有僅特異性結(jié)合腫瘤細胞且不結(jié)合人紅細胞的差異化特點，降低了 CD47 抗體的紅細胞毒性風險，并避免了由于紅細胞受體占位導致的血藥濃度偏低問題。臨床前藥理毒理研究顯示，6MW3211 在多種抗腫瘤藥效學模型上表現(xiàn)出良好的動物安全性和明確的腫瘤抑制活性。
邁威生物首席醫(yī)學官王樹海博士表示：“6MW3211 采用了差異化親和力設(shè)計。強 PD-L1 結(jié)合，可增強腫瘤細胞靶向性，弱 CD47 結(jié)合，極大程度的降低 CD47 毒副作用，并通過選擇性結(jié)合腫瘤細胞 CD47 降低了紅細胞毒性風險。臨床前研究驗證了 6MW3211 在實體瘤和血液瘤動物模型中都具有顯著的抗腫瘤活性及良好的安全性和耐受性。同時 6MW3211 具有類天然抗體的結(jié)構(gòu)，可極大簡化生產(chǎn)工藝，降低生產(chǎn)成本。因此，我們期待 6MW3211 雙特異性抗體能為晚期腫瘤患者提供療效佳、安全性好、且更經(jīng)濟的治療方案，讓更多腫瘤患者獲益。”
