發(fā)布時間：2021-08-10
2021 年 8 月 10 日，上海 - 邁威生物宣布靶向 Nectin-4 的 ADC 藥物品種（研發(fā)代號：9MW2821）的臨床試驗申請獲得 NMPA 受理。這是國內(nèi)企業(yè)同靶點藥物首個進入 IND 的品種。
9MW2821 是邁威生物利用國際領(lǐng)先的 ADC 藥物開發(fā)平臺和自動化高通量雜交瘤抗體分子發(fā)現(xiàn)平臺開發(fā)的一款靶向 Nectin-4 的 ADC 新藥，為 1 類創(chuàng)新藥。該品種采用與上海藥物研究所合作開發(fā)的 ADC 偶聯(lián)技術(shù)，通過具有自主知識產(chǎn)權(quán)的橋連定點偶聯(lián)技術(shù)連接子及優(yōu)化的偶聯(lián)工藝，實現(xiàn)定點修飾。
9MW2821 具有結(jié)構(gòu)均一、純度較高、便于產(chǎn)業(yè)化的優(yōu)點，在親和力、內(nèi)吞性質(zhì)、初步的體內(nèi)及體外藥效活性、藥物代謝性質(zhì)、初步安全性等方面均顯示其具有良好的成藥性。臨床前藥理毒理結(jié)果顯示，該品種在多種動物腫瘤模型中均具有良好的抑瘤效果，在食蟹猴、小鼠體內(nèi)的安全性顯示具有更好的治療窗口，有望通過臨床研究進一步展示其臨床價值。
9MW2821 機理圖
