發(fā)布時間：2021-07-21
2021 年 7 月 21 日，上海 – 全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司邁威生物宣布其自主研發(fā)的抗 CD47/PD-L1 雙特異性抗體（研發(fā)代號：6MW3211）的臨床試驗(yàn)申請正式得到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 (CDE) 的批準(zhǔn)，可針對晚期惡性腫瘤開展臨床試驗(yàn)。
6MW3211 是邁威生物自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥品種，可同時阻斷 PD-L1/PD-1 和 CD47/SIRPα 兩條免疫抑制信號通路，實(shí)現(xiàn) T 細(xì)胞和巨噬細(xì)胞聯(lián)合抗腫瘤作用。該品種的共輕鏈設(shè)計使其具有類天然抗體的結(jié)構(gòu)，可極大簡化生產(chǎn)工藝，并保證產(chǎn)品質(zhì)量。此外，6MW3211 的 CD47 結(jié)合臂僅特異性結(jié)合腫瘤細(xì)胞不結(jié)合人紅細(xì)胞的差異化特點(diǎn)，降低了 CD47 抗體的紅細(xì)胞毒性風(fēng)險，并避免了由于紅細(xì)胞受體占位導(dǎo)致的血藥濃度偏低問題。臨床前藥理毒理結(jié)果顯示，6MW3211 在多種藥效模型上表現(xiàn)出良好的藥效作用，且具有良好的動物安全性。
