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自身反應(yīng)性 T 細胞是多種自身免疫性疾病的核心致病細胞。它們持續(xù)地或周期性地激活和擴張引發(fā)了多種自身免疫疾病。泛 T 細胞清除由于較大的副作用，目前在臨床上應(yīng)用較為局限。精準(zhǔn)地清除致病 T 細胞是自免疾病治療領(lǐng)域一個非常值得探索的方向。

此次報告的 2MW3311 是邁威生物自主研發(fā)的人源化抗 CXCR6 單抗。CXCR6 是 CXC 趨化因子受體家族的成員，主要表達在新激活的、新擴增的且具有組織駐留特性的 T 細胞上。CXCR6+ T 細胞在多種自免疾病中均是關(guān)鍵致病細胞。CXCR6 的配體為CXCL16，主要表達于樹突狀細胞、單核細胞和巨噬細胞上，且其表達水平在炎癥條件下大幅上調(diào)。CXCL16-CXCR6 趨化軸介導(dǎo)了 CXCR6+ T 細胞的組織遷移和駐留，并隨后進一步激活 CXCR6+T 細胞。CXCR6-CXCL16 趨化軸在多種自身免疫性疾病發(fā)病機制中起著重要作用，如多發(fā)性硬化癥、白癜風(fēng)、IBD、PSO、RA和AIH/NASH 等。因此，靶向CXCR6 提供了一種精準(zhǔn)清除自身反應(yīng)性的致病T細胞的治療策略。

2MW3311 能特異結(jié)合人猴 CXCR6，并通過抗體工程改造，獲得優(yōu)異的抗體理化性質(zhì)和小鼠/NHP PK 代謝屬性。在小鼠 EAE、CIA和GvHD等多種自免疾病模型中，2MW3311 均能通過清除 CXCR6+ T 細胞達到顯著的治療效果。此外，在NHP毒理實驗中，多次高劑量 2MW3311 給藥具有良好的安全性。目前2MW3311正在臨床前 CMC 開發(fā)中，臨床適應(yīng)癥擬包括多發(fā)性硬化、白癜風(fēng)、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎和原發(fā)性膽汁酸膽管炎等。