發(fā)布時(shí)間：2024-05-08
近期，中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì) (CSCO) 指南大會(huì)上發(fā)布了新版 CSCO 系列指南。邁威生物 MW032（地舒單抗注射液，商品名：邁衛(wèi)健?）被納入 2024 版《CSCO 乳腺癌診療指南》。
根據(jù) 2024 版《CSCO 乳腺癌診療指南》，地舒單抗被列入乳腺癌骨轉(zhuǎn)移骨改良藥物 IA 級(jí)推薦。指南中表明，研究證實(shí)了地舒單抗生物類似藥 (MW032) 與原研藥在實(shí)體瘤骨轉(zhuǎn)移患者中的有效性、安全性及群體藥代動(dòng)力學(xué)的相似性，因此，需要使用骨改良藥的患者，也可考慮地舒單抗的生物類似藥[1]。
關(guān)于 MW032
MW032（邁衛(wèi)健?）是邁威生物研發(fā)的地舒單抗注射液 (120mg) 生物類似藥，已于 2024 年 3 月 29 日獲批上市。MW032 的 III 期臨床研究成果發(fā)表于全球頂級(jí)期刊《JAMA Oncology》[2]，全面系統(tǒng)地證明了治療實(shí)體瘤骨轉(zhuǎn)移，MW032 與原研地舒單抗在臨床療效上具有等效性，安全性、免疫原性和群體藥代動(dòng)力學(xué)相似。
[1] 2024 CSCO 乳腺癌治療指南
[2] Zhang S, et al. JAMA Oncol. 2024 Feb 8:e236520.
