發(fā)布時(shí)間：2023-09-27
邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥（研發(fā)代號(hào)：9MW2821）與 PD-1 抑制劑聯(lián)合用藥治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的 Ib/II 期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥。
該臨床試驗(yàn) (CTR20232677) 旨在評(píng)估 9MW2821 聯(lián)合 PD-1 抑制劑在局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者中的安全耐受性、初步療效以及藥代動(dòng)力學(xué)特征。
關(guān)于 9MW2821
9MW2821 是邁威生物通過國際領(lǐng)先的 ADC 開發(fā)平臺(tái)和自動(dòng)化高通量雜交瘤抗體分子發(fā)現(xiàn)平臺(tái)開發(fā)的靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥。該品種通過具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的偶聯(lián)技術(shù)連接子及優(yōu)化的 ADC 偶聯(lián)工藝，實(shí)現(xiàn)抗體的定點(diǎn)修飾。9MW2821 可與腫瘤細(xì)胞表面的 Nectin-4 結(jié)合并進(jìn)入腫瘤細(xì)胞，定向釋放細(xì)胞毒素，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤的精準(zhǔn)殺傷。
9MW2821 具有組分均一、純度較高以及便于產(chǎn)業(yè)化等特點(diǎn)。該項(xiàng)目已有多項(xiàng)臨床研究同步開展，覆蓋 10 余種腫瘤。初步數(shù)據(jù)顯示其目前已在多個(gè)實(shí)體瘤中體現(xiàn)了積極的治療信號(hào)，在 II 期臨床研究推薦劑量 (RP2D) 下同樣體現(xiàn)了良好的安全性。公司正在積極推進(jìn)尿路上皮癌、宮頸癌、前列腺癌、HER-2 陰性乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌等多個(gè)隊(duì)列擴(kuò)展入組。目前，9MW2821 的研發(fā)進(jìn)度中國第一、全球第二，也是全球同靶點(diǎn)藥物中首個(gè)在宮頸癌適應(yīng)癥讀出初步臨床數(shù)據(jù)的品種。階段性數(shù)據(jù)將在今年的 ESMO 大會(huì)上發(fā)表。
