發(fā)布時間：2023-06-27
邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其就邁利舒?（地舒單抗注射液，Prolia? 生物類似藥）和 9MW0321（地舒單抗注射液，XGEVA? 生物類似藥）與埃及市場戰(zhàn)略合作公司簽署授權(quán)許可及商業(yè)化協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，該合作公司擁有邁利舒?和 9MW0321 在埃及市場的獨家銷售權(quán)，邁威生物負(fù)責(zé)邁利舒?和 9MW0321 的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化供貨。
邁利舒?已于 2023 年 3 月獲國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 批準(zhǔn)上市。依據(jù)比對及逐步遞進的研發(fā)原則，通過藥學(xué)、非臨床及臨床比對結(jié)果綜合評價，證明了邁利舒?和 9MW0321 與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的整體相似性。該合作公司負(fù)責(zé)邁利舒?和 9MW0321 在埃及市場的上市申請遞交。此前，邁威生物已將君邁康?（阿達木單抗注射液）的埃及市場獨家銷售權(quán)授予該合作公司。 邁威生物董事、高級副總裁胡會國先生表示：“很高興邁威生物開發(fā)的全球第二款地舒單抗生物類似藥能夠順利在埃及市場開展商業(yè)化合作。該地區(qū)擁有超過 1 億人口，一直以來是藥品進入非洲地區(qū)的主要門戶之一，亦是重要的“一帶一路”國家。繼君邁康?之后再次開展新的戰(zhàn)略合作，這代表了邁威生物產(chǎn)品的開發(fā)數(shù)據(jù)得到了充分認(rèn)可，我們將大力推進合作產(chǎn)品在當(dāng)?shù)氐淖院蜕虡I(yè)化，為全球更多患者提供高品質(zhì)的生物藥?！?nbsp;
